西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第037213號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/01/28 發證/登錄日期 83/01/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103721307
中文品名 "台裕"逸淨陰道栓劑150毫克(亦可那挫)
英文品名 ECONTIN VAGINAL SUPPOSITORY 150MG (ECONAZOLE) "TAI YU"
適應症 黴菌所引起之陰道感染症。
劑型 592栓劑 包裝 3-1000粒塑膠殼裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ECONAZOLE NITRATE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 臺裕化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

主製造廠

製造廠名稱 臺裕化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類