西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036884號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/10/26 發證日期 82/10/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103688400
中文品名 特黴素眼藥水3公絲/公撮(泰百黴素)
英文品名 TOBRA OPHTHALMIC SOLUTION 3MG/ML (TOBRAMYCIN)
適應症 眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染。
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TOBRAMYCIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 1702804200 優良化學製藥股份有限公司
申請商地址 中壢市中壢工業區東園路17號

主製造廠

製造廠名稱 1702804300 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 中壢市中壢工業區東園路17號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類