西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036858號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/10/22 發證日期 82/10/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103685809
中文品名 "嘉林" 安施克口內膏0.1%(丙酮特安皮質醇)
英文品名 AMCICORT IN ORABASE 0.1% (TRIAMCINOLONE ACETONIDE) "CL"
適應症 急、慢性口腔粘膜損害:(間歇潰瘍性口炎、糜爛性扁平苔癬、托牙性口炎)。
劑型 460口內膏 包裝 1000公克以下鋁軟管裝
1000公克以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 6201157697 嘉林藥品有限公司
申請商地址 新北市三重區新北大道二段139巷29號1樓至4樓及31號1樓、2樓、4樓

主製造廠

製造廠名稱 0806804200 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類