西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036241號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/09/28
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 112/03/23 發證/登錄日期 82/03/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103624107
中文品名 "黃氏"威樂弛錠30公絲(梯每匹定)
英文品名 TIMEPIN TABLETS 30MG "H.S." (TIMEPIDIUM)
適應症 下記疾患之平滑肌痙攣所伴隨之疼痛:(胃炎、胃、十二指腸潰瘍、腸炎、膽囊、膽道疾患、尿道結石症)胰臟炎引起之疼痛。
劑型 110錠劑 包裝 6-1000錠塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMEPIDIUM BROMIDE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號

主製造廠

製造廠名稱 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類