西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036005號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/14 發證日期 81/12/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103600508
中文品名 "一成"樂喉口含錠
英文品名 LYSOZYME TROCHES "SUC"
適應症 咽喉紅腫、咽喉痛、口腔內之殺菌、消毒。
劑型 110錠劑 包裝 鋁箔盒裝
8~1000錠玻璃瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 LYSOZYME CHLORIDE, CHLORHEXIDINE HCL, GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 0100401100 一成藥品股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8

主製造廠

製造廠名稱 1223216200 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類