西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035957號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/02 發證日期 81/12/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103595706
中文品名 "濟生"肯達黴素膠囊300毫克(克林達黴素)
英文品名 KINGDACIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE) "CHI SHENG"
適應症 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。
劑型 130膠囊劑 包裝 4-1000粒瓶裝
4-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE)
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 1802006200 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號

主製造廠

製造廠名稱 0922116300 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類