西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035952號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/02/02 發證日期 81/12/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 01024034 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103595209
中文品名 速鼻通膠囊
英文品名 EPILON CAPSULES
適應症 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
劑型 130膠囊劑 包裝 6-21粒鋁箔盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 CARBINOXAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HCL, CAFFEINE ANHYDROUS
限制項目 09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 0517411100 立國藥品股份有限公司
申請商地址 彰化市建國北路127號

主製造廠

製造廠名稱 0202114300 十全實業股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區仁和路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類