西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035435號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/01 發證日期 81/07/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103543502
中文品名 腦新900細粒
英文品名 NORSHIN WHITE FINE GRANULES
適應症 退燒、止痛「緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛」。
劑型 154細粒劑 包裝 2-1000包(每包0.9公克)鋁箔袋盒裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥 管制藥品分類級別
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), ETHENZAMIDE , CAFFEINE ANHYDROUS
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 0305001200 大陽製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中正區重慶南路一段121號5樓之17

主製造廠

製造廠名稱 0806804200 明德製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區瑞原里7鄰民富路二段360號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類