西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034179號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/06
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 105/07/30 發證/登錄日期 80/07/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103417905
中文品名 醫炎錠400公絲(伊普)
英文品名 IBUFEN TABLETS 400MG (IBUPROFEN) "CURIE"
適應症 慢性風濕性關節炎、關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、外傷、手術後之消炎、鎮痛。
劑型 110錠劑 包裝 鋁箔裝
塑膠瓶裝
玻璃容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IBUPROFEN
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號

主製造廠

製造廠名稱 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區忠山里中洲子路三之一號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
製造廠廠址 桃園市平鎮區平鎮村興隆路266號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝及分裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類