西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034153號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/05
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 105/07/15 發證/登錄日期 80/07/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103415300
中文品名 "汎生" 速復利500公絲膠囊(西華定)
英文品名 SEFREE CAPSULES 500MG (CEPHRADINE) "PANBIOTIC"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 130膠囊劑 包裝 盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEPHRADINE (MONOHYDRATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 高雄市鳥松區?埔村大同路5號之1
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類