西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034089號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 110/06/19 發證日期 80/06/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103408904
中文品名 "羅得"愛口口內膏1公絲/公克(丙酮特安皮質醇)
英文品名 AYCO IN ORABASE 1MG/GM "ROOT" (TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
適應症 急、慢性口腔粘膜損害:間歇潰瘍性口炎、糜爛性扁平苔癬、托牙性口炎。
劑型 460口內膏 包裝 1000 公克以下塑膠瓶裝
1000 公克以下鋁軟管裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE, VITAMIN C (ASCORBIC ACID)
限制項目 01國 產
申請商名稱 1901510200 羅得化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區東西七路一段65號

主製造廠

製造廠名稱 1901510200 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區頂店里南北一路2之13號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 1901510300 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類