西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034016號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/06/27
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 105/05/23 發證日期 80/05/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103401603
中文品名 “易陽”舒血凝糖衣錠100公絲(梯可比定)
英文品名 TICLOPINE S.C. TABLETS 100MG (TICLOPIDINE)“EAYUNG”
適應症 適用於曾發生完成性栓塞型中風(COMPLETED THROMBOTIC STROKE)及有中風前兆(STROKE PRECURSORS),且不適於使用ASPIRIN之患者。
劑型 119糖衣錠 包裝 6-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 TICLOPIDINE HCL
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 6202080659 易陽實業有限公司
申請商地址 高雄市前鎮區崗山北街341巷3號

主製造廠

製造廠名稱 0501024300 永吉製藥股份有限公司
製造廠廠址 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類