西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033771號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/03
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/05/25 發證/登錄日期 80/03/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01000399 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103377108
中文品名 吾安保因注射液0.075公絲/公撮(歐巴因)
英文品名 OUABAIN INJECTION 0.075MG/ML "T.F."
適應症 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 OUABAIN
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類