西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第033454號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/09
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 105/01/09 發證/登錄日期 80/01/09
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103345409
中文品名 "世紀" 克濕癬（克催瑪汝）乳膏１％
英文品名 CLOSTEN CREAM 1% (CLOTRIMAZOLE) "C.T."
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。
劑型 363乳膏劑 包裝 軟管裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLOTRIMAZOLE
限制項目 01國　產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 世紀化學製藥股份有限公司
申請商地址 新北市瑞芳區瑞芳工業區頂坪路１１５號

主製造廠
製造廠名稱 世紀化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市瑞芳區瑞芳工業區頂坪路１１５號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑，含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類