西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第033197號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/05/25
發證/登錄日期
79/11/13
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
01021972
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103319702
中文品名
"元宙" 那利敵新錠500毫克（萘利啶酸）
英文品名
NALIDIXIC ACID TABLETS 500MG (NALIDIXIC ACID )"Y.C."
適應症
由革蘭氏陰性菌所致下列感染症：細菌性痢疾、尿路感染症
劑型
110錠劑
包裝
8-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
NALIDIXIC ACID
限制項目
01國 產
申請商名稱
元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號
主製造廠
製造廠名稱
元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000916 人用醫藥製劑，含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類