西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033194號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 79/11/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01000777 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103319409
中文品名 "元宙" 歐樂麗疹膜衣錠
英文品名 OROLISIN F.C. TABLETS "Y.C."
適應症 蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、過敏性疾患、支氣管氣喘、癢疹
劑型 116膜衣錠 包裝 8-1000錠塑膠瓶裝
8-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, OROTIC ACID (VIT B13), GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
限制項目 01國 產
申請商名稱 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類