西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第032695號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/02
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/06/06 發證/登錄日期 79/06/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103269500
中文品名 "聯邦" 喜潰治注射液150公絲/公撮(希每得廷定)
英文品名 CIKETIN INJ. 150MG/ML (CIMETIDINE) "UNION"
適應症 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CIMETIDINE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路69號6樓

主製造廠

製造廠名稱 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類