西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第032648號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/06/02 發證日期 87/11/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103264804
中文品名 胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)
英文品名 VESYCA FILM COATED TABLETS 150MG (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
適應症 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群。
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠塑膠瓶裝
AL-FOIL 鋁箔盒
AL-AL鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 RANITIDINE (HCL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 0502110200 永信藥品工業股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號

主製造廠

製造廠名稱 0502110300 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠廠址 台中市大甲區日南里工九路27號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類