西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第031851號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/10/06 發證日期 78/10/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103185109
中文品名 "南都"優可拿乳膏
英文品名 ECONAZONE CREAM "N.T."
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁管裝
1000公克以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 ECONAZOLE NITRATE, TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 0905020200 南都化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市佳里區佳化里39號

主製造廠

製造廠名稱 0900822300 美西製藥有限公司
製造廠廠址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類