西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第031808號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/04/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/09/11 發證/登錄日期 78/09/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103180808
中文品名 “易陽”免癢糖衣錠50公絲(美海得林)
英文品名 MENYAN S.C. TABLETS 50MG (MEDHYDROLINE) "EAYUNG"
適應症 皮膚搔癢症、皮膚炎、蕁麻疹、過敏性鼻炎
劑型 119糖衣錠 包裝 6-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MEBHYDROLIN (NAPADISYLATE)
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 易陽實業有限公司
申請商地址 高雄市前鎮區崗山北街341巷3號

主製造廠

製造廠名稱 永吉製藥股份有限公司
製造廠廠址 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類