註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
117/10/14
|
發證/登錄日期
|
77/10/14
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00103110908
|
中文品名
|
"黃氏" 葳露乳膏0.5毫克/公克(瑞婷羅)
|
英文品名
|
WEDO CREAM 0.5MG/GM "H.S. "TRETINOIN"
|
適應症
|
尋常性痤瘡、皮膚角質化
|
劑型
|
363乳膏劑
|
包裝
|
1000公克以下塑膠軟管裝 1000公克以下玻璃瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID)
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
黃氏製藥股份有限公司
|
申請商地址
|
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
黃氏製藥股份有限公司
|
製造廠廠址
|
雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
CCC號列
|
30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品 Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
|
藥理治療分類
|
|