西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第030990號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/06
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/01/21 發證/登錄日期 77/07/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01027543 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103099005
中文品名 "景德" 愛吉懸液
英文品名 ANGEL SUSPENSION "KINGDOM"
適應症 緩解胃部不適或灼熱感,胃酸過多,消化不良.
劑型 183懸液劑 包裝 4000公撮以下瓶裝
20公撮鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DICYCLOMINE HCL, ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, SIMETHICONE EMULSION, MAGNESIUM OXIDE LIGHT
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 景德製藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段113號8樓

主製造廠

製造廠名稱 景德製藥股份有限公司土城工廠
製造廠廠址 新北市土城區中央路二段104號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類