西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第030838號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/04/16 發證/登錄日期 77/04/16
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103083802
中文品名 克達爽乳膏0.5毫克/公克(可洛貝他索)
英文品名 KOTASON CREAM 0.5MG/G (CLOBETASOL) "H.S."
適應症 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型 363乳膏劑 包裝 管裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLOBETASOL PROPIONATE
限制項目 01國　產
申請商名稱 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號

主製造廠
製造廠名稱 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類