西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第030271號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/11/03
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 98/09/09 發證日期 76/09/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00103027102
中文品名 艾/-10號乳劑(本溶塞)
英文品名 ACNIE-10 LOTION (BENZOYL PEROXIDE)
適應症 治療尋常性痤瘡。
劑型 363乳膏劑 包裝 瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
主成分略述 BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS)
限制項目 01國 產
申請商名稱 0614004200 回春堂製藥廠股份有限公司
申請商地址 桃園市新屋區社子村社子8號

主製造廠

製造廠名稱 0614004300 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市新屋區社子村社子8號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類