註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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108/08/21
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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108/05/25
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發證/登錄日期
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76/08/10
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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12008119
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00102992902
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中文品名
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甲基荷爾蒙膠囊10公絲(甲基睪丸素)
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英文品名
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METHYLTESTOSTERONE CAPSULES 10MG (METHYLTESTOSTERONE) "HS"
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適應症
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經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。女性乳房脹痛、子宮不正常出血。
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劑型
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130膠囊劑
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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METHYLTESTOSTERONE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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黃氏製藥股份有限公司
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申請商地址
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雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
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主製造廠
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製造廠名稱
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黃氏製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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