西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第029469號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/03/03 發證/登錄日期 76/03/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102946907
中文品名 賀爾爽外用液1%(克氯黴唑)
英文品名 HORSON TOPICAL SOLUTION 1% (CLOTRIMAZOLE)
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑
劑型 370外用液劑 包裝 4000毫升以下鋁瓶
4000毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLOTRIMAZOLE
限制項目 01國 產
申請商名稱 興中美生技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區瑞光路618號5樓之1

主製造廠

製造廠名稱 中美兄弟製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市東芳里彰鹿路106號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類