西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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許可證詳細內容
＊＊＊
衛署藥製字第026356號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
107/11/07
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
107/10/16
發證/登錄日期
71/10/16
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
00000000
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102635605
中文品名
"溫士頓"溫釋黴素膠囊500毫克(西華杜西)
英文品名
WINCEF CAPSULES 500MG (CEFADROXIL) "WINSTON"
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型
130膠囊劑
包裝
4-1000粒鋁箔盒裝
4-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CEFADROXIL (MONOHYDRATE)
限制項目
01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
溫士頓醫藥股份有限公司
申請商地址
台南市永康區鹽洲里仁愛街１１７號
主製造廠
製造廠名稱
溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址
台南市永康區鹽洲里仁愛街１１７號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000319 人用醫藥製劑，含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類