西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第025335號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 107/11/26 發證日期 71/05/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102533505
中文品名 "恆安"抗咳露糖漿
英文品名 KANCOLU SYRUP "HENG AN"
適應症 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
劑型 184糖漿劑 包裝 5-45毫升玻璃瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 X取消管制藥品註記
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, CODEINE PHOSPHATE, POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE, PLATYCODON EXTRACT
限制項目 09委託製造
1G不得製造
申請商名稱 0906209200 恆安製藥工業股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區台中工業區一路101號

主製造廠

製造廠名稱 0906209300 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址 台中市西屯區台中工業區一路101號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類