西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第025025號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證日期 71/03/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102502503
中文品名 "元宙" 妮泰錠 50 萬單位(耐絲菌素)
英文品名 NYSTATIN TABLETS 500000 units "Y.C."
適應症 白色念珠菌引起之感染症
劑型 110錠劑 包裝 6-1000錠PTP鋁箔盒裝
塑膠瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 NYSTATIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類