西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第024375號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 70/11/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102437502
中文品名 "元宙"灰黴素錠250毫克
英文品名 GRISEOFULVIN TABLETS 250MG
適應症 甲癬(ONYCHOMYSIS)、髮癬(TINEA CAPITIS),不適宜局部外用治療或局部外用無故的皮膚黴菌感染。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GRISEOFULVIN
限制項目 01國 產
申請商名稱 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類