西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第024186號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/06
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/12/31 發證/登錄日期 70/09/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102418609
中文品名 普利敏糖衣錠(芬尼達明)
英文品名 PERNOVIN S.C. TABLETS (PHENINDAMINE) "KINK"
適應症 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起搔癢、皮膚癢疹。
劑型 119糖衣錠 包裝 6-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PHENINDAMINE TARTRATE (PHENINDAMINE HYDROGEN TART
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 金塔化學有限公司
申請商地址 台中市太平區永成北路186巷57號

主製造廠

製造廠名稱 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路444巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類