西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第023822號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 70/07/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102382206
中文品名 "元宙"眩泰膜衣錠25公絲(敵芬尼朵)
英文品名 DEPHEDOL F.C. TABLETS 25MG(DIPHRNIDOL)
適應症 因內耳障礙引起之眩暈(即前庭性、中樞性眩暈、包括頭部外傷、腦底動脈硬化、高血壓等引起之眩暈)美尼艾氏症候群
劑型 116膜衣錠 包裝 6-1000錠塑膠瓶裝
6-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHENIDOL HYDROCHLORIDE (eq to DIFENIDOL HCL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

製造廠名稱 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類