西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第023713號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/08/08
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/02/06 發證/登錄日期 70/06/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102371301
中文品名 "濟時" 康得淨乳膏(克氯黴唑)
英文品名 KANEZIN CREAM (CLOTRIMAZOLE)
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染、如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下塑膠罐裝
1000公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLOTRIMAZOLE
限制項目 09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 濟時藥品股份有限公司
申請商地址 台南市中西區民權路二段158號4樓

主製造廠

製造廠名稱 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類