西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第023635號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/05/25
發證/登錄日期
70/06/18
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00102363507
中文品名
元紅黴素膠囊(紅絲菌素丙酯月桂硫酸醯)
英文品名
RITESONE CAPSULES (ERYTHROMYCIN ESTOLATE)
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型
130膠囊劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ERYTHROMYCIN (ESTOLATE)
限制項目
01國 產
申請商名稱
元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
主製造廠
製造廠名稱
元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類