西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第023166號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/08/02
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/05/25 發證/登錄日期 70/04/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102316601
中文品名 "濟時" 倍得寧膠囊(匹培咪迪)
英文品名 PEDIC CAPSULES (PIPEMIDIC ACID)
適應症 腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎
劑型 130膠囊劑 包裝 50、100、500、1000粒瓶裝
100粒盒裝
50、100、500、1000粒罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIPEMIDIC ACID TRIHYDRATE
限制項目 09委託製造
申請商名稱 濟時藥品股份有限公司
申請商地址 台南市中西區民權路二段158號4樓

主製造廠

製造廠名稱 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類