西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第022722號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 70/01/07
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00102272200
中文品名 布克芬錠(布克利啶)
英文品名 BUCOFENE TABLETS
適應症 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹、預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
劑型 110錠劑 包裝 4~1000錠塑膠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUCLIZINE 2HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 衛肯生技製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市平鎮區工業十路15號

主製造廠

製造廠名稱 衛肯生技製藥股份有限公司
製造廠廠址 桃園市平鎮區工業十路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類