西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第021953號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 69/08/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102195301
中文品名 "中美" 美口爾口內膏(安西諾隆)
英文品名 MECOL ORABASE "C.M." (TRIAMCINOLONE)
適應症 短期緩解急慢性口腔黏膜破損
劑型 360軟膏劑 包裝 5公克以下鋁管裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 620111A934 興中美生技有限公司
申請商地址 臺北市內湖區基湖路35巷6號5樓

主製造廠

製造廠名稱 0402211300 中美兄弟製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化市東芳里彰鹿路106號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類