西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第020012號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/15
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/25 發證日期 68/12/28
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00102001208
中文品名 蒂奧白錠
英文品名 THEOPAN TABLETS
適應症 急慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管性氣喘或其他慢性呼吸器疾患所引起之咳嗽、喀痰、支氣管痙攣或呼吸困難等症狀之緩解。
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
主成分略述 GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE), THEOPHYLLINE SODIUM GLYCINATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 1103401100 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號

主製造廠

製造廠名稱 6133061486 優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類