西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第019587號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/06
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 105/05/13 發證/登錄日期 68/12/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101958707
中文品名 愛眼康眼藥水
英文品名 LOVE AN CON EYE DROP "C.A."
適應症 眼瞼敏感症、鞏膜角膜炎、結膜炎、感染性眼炎、眼部潰瘍、虹彩炎
劑型 472點眼液劑 包裝 5,25公撮瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NEOMYCIN (SULFATE), DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM)
限制項目 09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 長安化學工業股份有限公司
申請商地址 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號

主製造廠

製造廠名稱 美西製藥有限公司
製造廠廠址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類