西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第018891號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/07/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/02/06 發證日期 68/09/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00101889105
中文品名 "濟時" 膚樂軟膏(古阿若連)
英文品名 FUZENE OINTMENT (GUAIAZULENE)
適應症 炎症性皮膚炎、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚炎、火傷、放射線等引起之皮膚炎、藥物性皮膚炎、濕疹、幼乳兒濕疹、疹性濕疹、脂漏性濕疹
劑型 360軟膏劑 包裝 5、10克管裝
450克罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
主成分略述 GUAIAZULENE (1,4-DIMETHYL-7-ISOPROPYL AZULENE)
限制項目 09委託製造
申請商名稱 1802220200 濟時藥品股份有限公司
申請商地址 台南市中西區民權路二段158號4樓

主製造廠

製造廠名稱 6105200026 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類