西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第014088號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 66/12/20
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00101408803
中文品名 "黃氏"泌得悠錠
英文品名 MITOYU TABLETS "H.S."
適應症 革蘭氏陰性病菌所引起之急慢性泌尿道感染症、膀胱炎、腎盂炎、尿道炎及泌尿道之疼痛、灼熱
劑型 110錠劑 包裝 8-1000粒鋁箔盒裝
8-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NALIDIXIC ACID, PHENAZOPYRIDINE HCL
限制項目 01國　產
67成品已完成元素不純物評估(Option 2b)
申請商名稱 黃氏製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號

主製造廠
製造廠名稱 黃氏製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗南鎮小東里大同路４４４巷１１號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑，含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類