西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第012458號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/05/07
發證/登錄日期
66/05/07
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
null
中文品名
悠樂丁錠2公絲
英文品名
EURODIN TABLETS 2MG
適應症
失眠
劑型
110錠劑
包裝
盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
D第四級管制藥品
藥品分類
監視期限
主成分略述
ESTAZOLAM
限制項目
01國 產
06管制藥品
09委託製造
34第四級管制藥品
申請商名稱
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
主製造廠
製造廠名稱
歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049099352 醫藥製劑,含有舒樂安定(伊疊唑侖)者
Medicaments, containing Estazolam
藥理治療分類