西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第010776號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/25 發證日期 65/09/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00101077604
中文品名 "派頓" 排舒康錠
英文品名 PASSCON TABLETS "PATRON"
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型 110錠劑 包裝 12-1000粒塑膠瓶裝
12-1000粒鋁箔盒裝
2000、5000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥 管制藥品分類級別
主成分略述 MAGNESIUM HYDROXIDE, ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL), SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 1407422200 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
申請商地址 高雄市岡山區為隨里1鄰為隨東路50號

主製造廠

製造廠名稱 1407422300 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨里1鄰為隨東路50號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses,put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類