西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第007780號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/09
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/05/25 發證/登錄日期 64/10/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100778001
中文品名 "利達" 兩性維保荷爾蒙注射液
英文品名 DEPOT TESTODIOL INJECTION "LITA"
適應症 男女更年期障礙
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TESTOSTERONE 17-BETA- CYPIONATE, ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 利達製藥股份有限公司
申請商地址 台中市大甲區中山路一段906號

主製造廠

製造廠名稱 利達製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區中山路一段906號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類