西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第007458號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/11
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/25 發證日期 74/09/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100745806
中文品名 去氫羥化腎上腺皮質素錠
英文品名 PREDNISOLONE TABLETS "M.S."
適應症 風濕性關節炎、風濕熱、氣喘、炎性皮膚炎、虹彩炎、僂麻質斯、神經痛、腰痛、肩胛關節周圍炎、過敏性疾症
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0901301200 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段200號11樓

主製造廠

製造廠名稱 0901314300 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類