西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第005503號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 80/11/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 01005503 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100550301
中文品名 “新功”苯胺明錠10毫克
英文品名 DIPHENHYDRAMINE TABLETS 10MG“H.K.”
適應症 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型 110錠劑 包裝 24~1000錠塑膠瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 1301120200 新功藥品工業有限公司
申請商地址 台南市新營區同濟街87號

主製造廠

製造廠名稱 1703620300 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類