西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第004675號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/17
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 107/08/31 發證/登錄日期 63/08/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100467502
中文品名 立復黴素膠囊150毫克
英文品名 RIF CAPSULES 150MG
適應症 肺結核、奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN)
限制項目 01國 產
申請商名稱 丹華貿易股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區大湖街131巷2弄6號2樓

主製造廠

製造廠名稱 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
製造廠廠址 臺中市大甲區日南里工十路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類