西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第003881號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/01/11 發證日期 63/01/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100388100
中文品名 "生達" 力佳爽注射液
英文品名 DEXAMETHASONE INJECTION
適應症 僂麻質斯性關節炎、散播性之紅斑性狼瘡、結節性動脈周圍炎、皮膚炎、支氣管氣喘、滑液囊炎、腱炎、關節周圍炎、濕疹、天疱瘡、火傷、手術時之休克
劑型 270注射劑 包裝 1、2、10毫升,100支以下小瓶
1毫升、100支以下安瓿
1毫升、120支安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 0510620200 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號

主製造廠

製造廠名稱 0510620300 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙,其衍生物及結構式類似者
Containing adrenal corticosteroid hormones, their derivatives and structural analogues
藥理治療分類