西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第001350號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/02/03
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/05/24 發證/登錄日期 61/09/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00100135008
中文品名 歐樂真糖衣錠
英文品名 OROTIN S.C. TABLETS "NAN YA"
適應症 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型 119糖衣錠 包裝 盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, BIOTIN, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, OROTIC ACID (VIT B13), GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
限制項目 09委託製造
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 漁人製藥股份有限公司
申請商地址 高雄市左營區民族一路707號

主製造廠

製造廠名稱 生達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新營區土庫里土庫6-20號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類