西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第000884號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/05/25 發證日期 61/04/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY00100088401
中文品名 桔梗化痰露液
英文品名 PLATYCODON SOLUTION
適應症 鎮咳、袪痰(支氣管炎、喉頭炎、氣管炎、引起之咳嗽、喀痰)
劑型 170內服液劑 包裝 瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
主成分略述 GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN), GUAIACOL GLYCERIN ETHER, PLATYCODON EXTRACT, POLYGALA EXTRACT, GLYCYRRHIZA EXTRACT
限制項目 01國 產
1G不得製造
1P原料藥未取得PIC/S GMP核准函 不得製造
申請商名稱 0814912300 長安化學工業股份有限公司
申請商地址 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號、19-1號

主製造廠

製造廠名稱 0814912300 長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣福興鄉福興工業區福工路19號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類